饲料生产过程中的物料平衡控制

      物料平衡常指原料与产成品之间的平衡关系，广泛应用于各行各业，如财务、化工、饲料等。2010年版的中国 GMP 明确提出，在药品生产过程中，要进行物料平衡，其定义为实际产量及收集到的损耗之和与理论产量的比。在饲料的生产过程中，也应计算投入量和产出量，达到质量控制的目的。其物料平衡计算公式为：投入的原料与产成品的比较，理论值为 100%，其中因管路残留、除尘、物料性质等因素的影响，物料平衡的限度应在一个可控的范围内。同时，饲料生产过程也涉及原料上仓、药房添加、标签使用等方面，这些作为产成品的上游工作，也需保证物料平衡，从而才能保证产成品的物料平衡，达到产品的满意交付。
      由于受不同生产设备、生产工艺、原料性状、包材重量等因素的影响，物料平衡必定不是固定值，应当根据生产实践，设定一个可控的范围，其范围越狭小，质量控制越精密。控制物料平衡需做好以下几方面的工作。
      1  识别影响物料平衡的要素
      1.1 辅 料
      辅料包括标签、包装箱或外包装袋、内包装袋。要求辅料的物料平衡必须是 100%。在本批生产过程中，禁止辅料流出生产场所或者进入下一个生产批次。包材虽然是工业化生产，但是包装箱因原材料的变化，有可能其重量不能达到统一恒重，其微小的变化，就会影响到产成品标包重量。例如 25 kg 的包装箱，实际抽检过程中，发现其重量差别高达 40 g。
      1.2 原 料
      不同的物料性状，其粉尘损失不同，通常粉末的高于颗粒的，容重轻的高于容重大的。同时也考虑静电吸附问题。
     每个厂家的原料无论袋装或箱装，其净重含量略有不同，大多数超标 10 g 左右，但也有个别厂家的净重低于标重，同时也要注意运输途中是否有破损。
      1.3 生产设备
      饲料生产运输多为机械运输或者气体运输。其中气体运输通过压力参数的调节，可以对物料进行完全输送，并且管路为不锈钢材质，可以有效避免挂壁。斗提的刮板运输，物料有可能在刮板处残留。混合机也是必须考虑的要素之一，其卸料方式会影响到物料是否输送完全。
      1.4 包装工艺
      饲料包装工艺多为自动化包装，需要关注点是在线电子秤是否校准；定量灌装机的放空管是否堵塞。而维生素预混料的生产多采用人工包装，需要注意称量秤是否校准；抽真空装置是否正常工作。上述因素均可造成包装量偏大或偏小。
      1.5 环境因素
      一年四季，由于温湿度的变化，物料平衡也略有差异，高温高湿天气，管壁残留有可能增加。
      2  物料平衡的制定
      2.1 确定物料平衡限度
      当生产处于正常情况时，物料平衡结果应在一定范围内，这个范围即是物料平衡限度，并应明确上下限。
      2.2 制定原料物料平衡范围
     原料物料平衡本文特指上仓原料和药房添加原料，制定时考虑上仓原料的种类数量、打仓原料的种类数量、使用量、结存量、管路残留和除尘损失量。
      2.3 制定产成品物料平衡范围
      连续进行单批次批量生产，对生产管路、气体输送参数、压力釜、除尘布袋、混合机内壁、绞龙、缓冲仓等地方，进行物料收集。然后与产品相加，其数量与投料量进行比较，计算物料平衡，并制定其上下限。
      2.4 固化物料平衡参数
      固化物料平衡参数，并在实际生产过程中，检验修订。
      3  物料平衡的核查
      为了严控生产过程中的产品质量，有必要核查物料平衡。其中该岗位的操作人员为第一负责人，具体核查的控制点有以下 4 点。
      3.1 料仓上仓记录
      根据中控室发出的生产指令，其上仓原料的名称和数量要求完全符合，要如实记录相关信息。当班生产完毕时，日消耗量加理论仓容量，与打仓数量相符。
      3.2 药房添加记录
      因其用量少，要重点核查当日消耗量和结存数量。
    3.3 包 材
    在每批生产开始时，核对标签、包装材料，确保数量 100%平衡。
    3.4 产成品
    产成品的物料平衡直观反映产品质量，其物料平衡考虑因素也较为复杂，其平衡范围宜严谨并充分考虑上述因素。
      4  结 语
     物料平衡体现了生产过程的质量控制理念。作为一个质量控制指标，生产过程中，应当对物料平衡设定一个合理的可控范围，超出范围就需调查原因，确认无质量风险后，方可按照正常产品流程进行处理。